剛剛提交招股書，高值醫用耗材就要擴大集采。可能即將到來的政策變化，讓醫用耗材企業的上市計劃，顯得有些不逢時”。

主營業務為醫用耗材的廣州科萊瑞迪醫療器材股份有限公司（下稱“科萊瑞迪”）在2021年12月30日提交了招股書，開始其創業板上市之路。就在1月10日，國務院常務會議決定，常態化制度化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購。

另外，科萊瑞迪的放療定位膜、骨科康復低溫熱塑材料等產品，主要原材料聚己內酯采購存在單一供應商的情形，生產商Ingevity UK Ltd.位于英國，“若該供應商的經營狀況發生惡化、或與公司之間的業務關系出現重大變化”，可能對正常生產經營造成不利影響。

未來的帶量采購會涉及科萊瑞迪么？

“目前國家集中采購、‘兩票制’等政策主要集中于藥品及高值耗材領域，尚未對公司主營業務產品產生重大影響。”科萊瑞迪稱。

“兩票制”是指藥品從藥廠賣到一級經銷商開一次發票，經銷商賣到醫院再開一次發票，以“兩票”替代目前常見多票，從而減少流通環節，每個品種的一級經銷商不得超過兩個。

公司官網顯示，科萊瑞迪成立于2000年，是一家為腫瘤放射和骨科康復提供醫療耗材與設備的國家高新技術企業，致力于放療定位、床板定制、病人轉運、高低溫康復工程、康復輔具等的研發和生產。

腫瘤放射方面，科萊瑞迪提供完整的放療病人體位固定解決方案，方案包括頭頸固定、乳腺胸肺固定、腹部盆腔固定以及一體化固定等，產品涵蓋定位膜、固定架、真空袋、塑形墊，以及智能患者擺位追蹤系統、病人轉運系統等。骨科康復方面，科萊瑞迪骨科康復業務板塊包括：低/高溫康復工程，醫用高分子夾板，手功能康復，定制輔具和康復輔具，以及3D智能矯形器雕刻系統、智能化矯形鞋墊制作系統、智能壓力衣制作系統等。

招股書稱，根據QYResearch的統計數據顯示，全球前五大放療定位設備供應商 CIVCO Radiotherapy、科萊瑞迪、Qfix、Elekta以及Orfit Industries2020 年全球市場銷售份額占比達 65.33%。其中科萊瑞迪的市場份額為12.38%。

關于“公司的競爭地位”方面，根據中國醫療器械行業協會出具的證明，2020年科萊瑞迪在全球放療定位產品生產商市場份額中排名第二。

那么，帶量采購常態化，科萊瑞迪在未來會不會面臨較大的政策風險？

1月10日召開的國務院常務會議指出，藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，用市場化機制有效擠壓了醫藥價格虛高。截至去年底，累計節約醫保和患者支出2600億元，也促進了國內醫藥產品研發和質量提升。下一步，要推動集中帶量采購常態化、制度化并提速擴面，讓患者受益。

國家醫保局有關負責人表示，通過合理確定采購規則，集采進一步促進企業公平競爭，同時減少中間環節成本，打開降價空間，切斷醫藥流通和使用環節的灰色利益鏈，凈化醫藥流通領域，引導價格回歸合理水平。截至目前，國家組織藥品集中帶量采購已經成功開展6批，中選藥品平均降價53%，涵蓋高血壓、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常見病的主流用藥。

一位醫療行業分析師向第一財經記者表示，1月10日的會議后，部分醫療器械個股繼續大跌，某些耗材企業股價相比高位甚至已經“腰斬”。目前已實施醫療器械“兩票制”的政策地區，主要針對高值醫用耗材以及檢驗檢測試劑等，預計針對全范圍醫用耗材的“兩票制”在全國范圍內實施仍然需要一定的時間。對擬上市公司來說，如果產品未能中標或中標價格“打骨折”，將可能會對其產品的推廣方式和客戶結構都會產生一定影響。

科萊瑞迪招股書則稱，未來若在公司涉及產品領域全面實施集中采購政策，不排除公司將面臨公司產品未能中標或中標價格較低從而對經營業績造成不利影響等風險。

開源證券分析師蔡明子表示，醫用耗材價格虛高困擾業內已久，這是推高醫藥費用的主要原因之一，疊加經濟放緩、慢性病、老齡化、城鎮化、新產品多因素交織，患者對降低耗材價格的訴求日益增加。醫用耗材產業具有較大發展潛力和空間，需要健康的行業生態環境。多年來的層層經銷、帶金銷售導致了不公平競爭的營商環境，企業也希望加大治理力度，創造創新升級優良發展生態。

單一英國供應商占采購額近三分之一

除了產品銷售端可能涉及帶量采購的風險以外，上游供應端的風險也是科萊瑞迪需要面對的，其關鍵產品原材料依賴單一英國供應商。

前五名供應商數據顯示，科萊瑞迪對Ingevity（NGVT） UK Ltd.在2020年的采購額為1288.92萬元，占其采購總額的32.68%。2019年到2021年上半年，Ingevity UK Ltd.都是科萊瑞迪第一大供應商。

科萊瑞迪表示，目前公司放療定位膜、骨科康復低溫熱塑材料等產品的主要原材料聚己內酯采購，存在單一供應商的情形，且該原料的生產商Ingevity UK Ltd.位于英國。若該供應商的經營狀況發生惡化、或與公司之間的業務關系出現重大變化，且公司也未能及時拓展采購渠道或及時更換供應商，將面臨此類原材料的供應風險。

公開資料顯示，Ingevity是特種化學品和高性能碳材料的全球領先制造商，提供創新的解決方案通過專有配方產品，以滿足其客戶的獨特而苛刻的要求。

科萊瑞迪也稱，部分核心產品生產使用的主要原材料聚己內酯均為國外進口。此外，公司在進行海外銷售過程中，也以外幣確定價格，因此匯率變動將直接影響公司的成本、外銷收入、凈利潤和現金流。

科萊瑞迪也稱，在放療定位細分行業具有明顯的技術、市場等優勢，但與醫科達（Elekta）等跨國放療設備生產商相比，公司仍然存在生產、銷售規模偏小，產品體系有待豐富的競爭劣勢。同時，公司與跨國生產企業在品牌知名度和營銷網絡等方面仍存在差距。

蔡明子表示，集采部門會充分考慮國產和進口廠商的醫械發展水平，國產替代需要按部就班進行。集采執行過程中器械廠商會選擇降價進標，尤其是國內廠商以價換量，使得毛利率會下降，但是會迅速獲得增量市場，給與國內廠商擴大市場份額的機會，進而有更多的資金進行研發投入。